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RoHS指令的发展
发布时间:2016-07-25   点击次数:530次

RoHS指令的发展

 

欧洲议会环境委员会6月2日以55票同意、1票反对、2票弃权,通过了对《欧盟电器和电子有害物质指令》(RoHS2.0)进行修改的决议,相对于2002/95/EC指令具体修改内容如下:

1.         确定了产品范围,将医疗器械、监控器材纳入RoHS管控,并对其归入RoHS提出了阶段性步骤,对医疗器械和监控器材特别增加了20条豁免;医疗器械和监控设备的管控从2014-1-1日开始,其中体外诊断医疗设备从2016-1-1日开始;工业监控设备从2017-1-1日开始;植入体内的医疗设备暂不作要求,2020年委员会进行审查。

2.         修改了豁免程序,规定豁免的zui长有效期为4年,zui长有18个月的宽限期。通过附加社会经济学标准批准某项豁免,要求申请人在申请豁免前分析替代品,将RoHS豁免与REACH授权相适应。

3.         建立了明确的市场监管。

4.         拟增加4种限制物质,并与REACH的限制条款相适应。这4种物质具体如下:

(1)        六溴环十二烷 (HBCCD)

(2)        邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)

(3)        邻苯二甲酸苯基丁酯(BBP)

(4)        邻苯二甲酸二丁酯 (DBP)

同时新增一系列“电子电气产品中优先关注的有害物质”;这些物质可能对人体或环境造成危害。执委会之后也会审视这些“优先关注物质”,及考虑是否将之放入附录III的限制清单中,以逐步淘汰这些物质。这批优先关注物质如下所示:

(1)        砷的化合物

(2)        铍及其化合物

(3)        三氧化二锑

(4)        三氧化二镍

(5)        双酚A

(6)        溴系阻燃剂外的有机溴

(7)        氯系阻燃剂外的有机氯

5.         成品需进行CE认证,贴CE标志,具体如下:

(1)        产品打上CE标志,将RoHS要求引入CE标志。

(2)        符合性申明:

①       制造商公司名称和地址;

②       产品名称描述;

③       产品具体符合的指令列表。

(3)        技术文件:

①       产品设计图,包括说明书和电路图;

②       对产品的描述及用途;

③       曾经进行过的检测,包括检测机构及依据的标准;

④       产品投放市场后保存相关技术文档及EC声明10年。

RoHS指令修订预计产生的影响:

1.         产品范围增加:医疗设备和监控设备厂家及供应商需应对RoHS;

2.         新的有害物质管控动向:更多厂家对四种新的物质提前实行管控;

3.         CE标志要求

a)         成品厂家需对成品进行CE标志,准备申明和技术文件;

b)        产品面临更多执法监督。

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